Оссин

Оссин
Действующее вещество›› Натрия фторид (Sodium fluoride)Латинское названиеOssinАТХ:›› A12CD01 Натрия фторидФармакологические группы: Макро- и микроэлементы
›› Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
Нозологическая классификация (МКБ-10)›› M81.4 Лекарственный остеопороз
›› M81.9 Остеопороз неуточненный
›› M89.5 Остеолиз
Состав и форма выпуска1 драже, покрытое кишечнорастворимой оболочкой, содержит натрия фторида 40 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 5 упаковок.ХарактеристикаФторсодержащий препарат лечения остеопороза.Фармакологическое действиеФармакологическое действие - стимулирующее остеогенез. Натрия фторид индуцирует остеогенез путем стимуляции остеобластов. В процессе минерализации ионы фторида замещают гидроксильные ионы в кристаллах апатитов с образованием плохо растворимого фторапатита, более устойчивого к действию остеокластов, что ведет к росту костной массы и уплотнению костного края. Благодаря особенностям лекарственной формы достигается высокий уровень фторидов в плазме крови и сохраняется в течение длительного времени без резкого повышения или снижения его концентрации, а также снижается вероятность взаимодействия между сторидом и ионами кальция.ФармакокинетикаАбсорируется из ЖКТ почти полностью (93–97%). На скорость всасывания влияет степень наполнения желудка пищей. Ионы кальция, магния, алюминия образуют соединения с фтором и замеют всасывание последнего. Cmax в плазме крови достигается через 4 ч. 50% поступившего фтора инкорпорируется в кровь независимо от дозы. Накопления в органах или мягких тканях не наблюдается. Терапевтическая концентрация фторида в сыворотке — 95–190 нг/мл, что эквивалентно 15–20 мг ионов фтора. Равновесное состояние достигается в течение трех дней после двухкратного суточного приема в разовой дозе 40 мг, при этом терапевтическая концентрация варьирует от 130 до 220 нг/мл. Выводится почками.ПоказанияПервичный остеопороз (постменопаузный, пресенильный, сенильный, идиопатический), стероидный остеопороз (профилактика и лечение); особые формы локальной остеопатии.ПротивопоказанияТяжелые нарушения функции печени или почек, детский и подростковый возраст, период роста, беременность, кормление грудью.Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано.Побочные действияСо стороны органов ЖКТ: редко — тошнота.
Со стороны о-двигательного аппарата: боль в нижних конечностях и суставах, в отдельных случаях при длительном приеме фторида в избыточных дозах возможно развитие остеосклероза и/или эктопической кальцификации (особенно при сочетании с витаминами A или D).ВзаимодействиеЭффект снижают антациды (преждевременно растворяют оболочку), их следует принимать на 2 ч ранее.ПередозировкаСледует искусственно вызвать рвоту, выпить молоко. Установить желудочный лаваж закисленной водой или 1% раствором кальция хлорида; внутрь — натрия сульфата 30 г в качестве слабительного, в/в — 20 мл 10–20% раствора кальция глюконата с 15–20-минутными интервалами. Рекомендуется мониторинг уровня кальция в крови. Для профилактики фибрилляции желудочков — назначение прокаинамида или лигнокаина. Проведение коррекции дегидратации и потери натрия хлорида, при необходимости — противошоковые мероприятия.Способ применения и дозыВнутрь, после еды, проглатывая целиком, запивая небольшим количеством жидкости — по 40 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 1 года, при артралгии на фоне приема Оссина возможен прерывистый курс (3 мес терапия — 3 мес перерыв).
Профилактика стероидного остеопороза: по 40 мг/сут. Максимальная разовая доза — 80 мг. Длительность лечения — не менее 4 лет.Меры предосторожностиПри применении препарата женщинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции.Особые указанияВ период лечения необходимо ежегодно проводить рентгеновское обследование латерального участка позвоночника оценки результатов терапии и раннего выявления флюороза. Боли в суставах возможны через 2–3 мес после начала терапии. В зависимости от выраженности болей возможна прерывистая терапия. Повышение уровня щелочной фасфатазы свидетельствует о терапевтическом эффекте. На фоне лечения возможно снижение активности АСТ и содержания молочной кислоты в плазме крови. Для достижения адекватной минерализации костной ткани дополнительно назначают препараты кальция (1–1,5 г/сут) и магния. Целесообразно проводить регулярный контроль картины периферической крови. Остеомаляция не является показанием проведения терапии Оссином.Срок годности3,5 годаУсловия храненияВ обычных условиях.

Похожие статьи: