Вэллферон

Вэллферон
Действующее вещество›› Интерферон альфа* (Interfn alpha*)Латинское названиеWellfnАТХ:›› L03AB06 Интерферон альфа-n1Фармакологические группы: Иммуномодуляторы
›› Противовирусные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)›› A63.0 Аногенитальные (венерические) бородавки
›› B15-B19 Вирусный гепатит
›› C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
›› C91.4 Волосатоклеточный лейкоз
›› C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]
Состав и форма выпуска1 флакон с 1 мл раствора инъекций содержит очищенного интерферона альфа-n1 3 млн МЕ, стабилизированного человеческим альбумином в растворе трисглицинового буфера до конечной концентрации протеина 1,5 мг/мл.Фармакологическое действиеФармакологическое действие - противоопухолевое, противовирусное, иммуномодулирующее. Повышает резистентность неинфицированных клеток к вирусу, связывается со специфическими рецепторами на поверхности клетки, стимулирует соответствующие ферменты, воздействует на РНК вируса и предотвращает его репликацию.ФармакокинетикаПосле в/м или п/к введения Cmax в сыворотке крови — через 4–8 ч. Т1/2 — 4–12 ч. Не обнаруживается в моче (за исключением случаев тяжелых заболеваний почек). Среднее значение Cl препарата (без поправки на биодоступность) — 57 мл/мин/м2 и примерно 2 мл/мин/кг.Клиническая фармакологияСтимулирует активность макрофагов и NK (Natural killer) клеток, участвующих в иммунном ответе организма на опухолевую агрессию. Непосредственно действует на опухолевые клетки (при волосатоклеточном лейкозе), ингибирует репродукцию вирусов гепатита В и C.ПоказанияВолосатоклеточный лейкоз, хронический гепатит В или С, рак почки (с метастазами), миелолейкоз (хроническая фаза), рефрактерная форма остроконечной кондиломы.ПротивопоказанияГиперчувствительность, значительное уменьшение печеночных резервов ( лечения хронического гепатита С), бластный криз или экстрамедуллярная гранулоцитарная саркома ( назначения при хроническом миелолейкозе).Применение при беременности и кормлении грудьюНеобходимо соизмерить ожидаемый клинический эффект с возможным риском плода. Не рекомендуется проводить терапию беременным женщинам с хроническим гепатитом В.Побочные действияЛихорадка, озноб, дрожь, головная боль, миалгии, симптомы, напоминающие грипп, заторможенность, слабость, усталость, снижение числа лейкоцитов (гранулоцитов), тромбоцитов, уровня гемоглобина; тяжелая депрессия, апатия, спутанность сознания, кома, судороги, экстрапирамидные расстройства; гипо- или гипертензия, аритмия, инфаркт миокарда, инсульт, тошнота, рвота, диарея, почечная недостаточность, алопеция, артралгия, феномен Рейно, уртикария, узловая эритема, зуд, псориаз, мукозиты, поражения периферических нервов; обострение аутоиммунных нарушений; локальные реакции в месте инъекции; при повторных в/в инфузиях очень высоких доз (100–200 МЕ) — гипокальциемия, гиперкалиемия.ВзаимодействиеСнижает активность P450 цитохромов и замеет метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, некоторых цитостатиков. Возможно нарушение психического статуса при назначении со средствами, влияющими на ЦНС. Увеличивает риск тяжелой миелосупрессии на фоне винбластина.Способ применения и дозыП/к, в/м. Взрослым: волосатоклеточный лейкоз — 3 млн МЕ ежедневно, через 12–16 нед — 3 млн МЕ 3 раза в неделю (6 мес и более).
Хронический гепатит В — 10–15 млн МЕ (максимум 7,5 млн МЕ/м2 ) 3 раза в неделю в течение 12 нед.
Хронический гепатит C — 5 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 48 нед.
Рак почки — 3 млн МЕ ежедневно, увеличивая до 30–60 млн МЕ в неделю.
Хронический миелолейкоз — первые 3 нед (после стабилизации количества лейкоцитов на уровне 20 х 109 /л в течение 4-х нед на стандартной химиотерапии) — 3 млн МЕ ежедневно, затем дозу подбирают поддержания числа лейкоцитов на уровне 2–5 х 109 /л, курс — 6 мес.
Остроконечная кондилома — 5 млн МЕ (3 МЕ/м2 ) ежедневно в течение 14 дней, затем 3 раза в неделю (6–8 нед).
Дети: хронический гепатит В — до 10 млн МЕ/м2.Меры предосторожностиОбязателен регулярный контроль показателей периферической крови. С осторожностью назначают больным с патологией почек, сердечно-сосудистой системы, декомпенсированной болезнью печени, заболеваниями ЦНС, психическими нарушениями (в анамнезе). Не следует комбинировать с иммуносупрессивными препаратами (включая кортикостероиды), ускоряющими репликацию вируса.Срок годности3 годаУсловия храненияВ защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Похожие статьи: