Рефортан ГЭК 6%

Рефортан ГЭК 6%
Действующее вещество›› Гидроксиэтилкрахмал (Hydroxiethyl starch)Латинское названиеRefortan GAK 6%АТХ:›› B05AA07 ГидроксиэтилкрахмалФармакологическая группа: Заменители плазмы и других компонентов крови
Нозологическая классификация (МКБ-10)›› A41 Другая септицемия
›› A48.3 Синдром токсического шока
›› B99.9 Другие и неуточненные инфекционные болезни
›› E86 Уменьшение объема жидкости [гиповолемия]
›› R57.1 Гиповолемический шок
›› R57.8 Другие виды шока
›› R57.8.0* Шок ожоговый
›› R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
›› T14 Травма неуточненной локализации
›› T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
›› T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
›› T79.4 Травматический шок
›› T81.0 Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках
›› T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
›› Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпускаРефортан ГЭК 6%
Раствор инфузий 6%1000 млгидроксиэтилкрахмал (с молекулярной массой 200000)60 гнатрия хлорид9 гвода инъекцийдо 1 л
во флаконах стеклянных по 250 или 500 мл; в коробке 10 флаконов или в коробке 1 и 10 флаконов; или во флаконах полиэтиленовых по 250 или 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов.
Рефортан ГЭК 10%
Раствор инфузий 10%250 млгидроксиэтилкрахмал (с молекулярной массой 200000)25 гнатрия хлорид2,25 гвода инъекций250 мл
во флаконах по 250 мл; в коробке 1 или 10 флаконов.
Раствор инфузий 10%500 млгидроксиэтилкрахмал (с молекулярной массой 200000)50 гнатрия хлорид4,5 гвода инъекций500 мл
во флаконах по 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов; или по 500 мл.Описание лекарственной формыПрозрачная бесцветная жидкость, практически не содержащая частиц.ХарактеристикаИзотонический 6 или 10% раствор синтетического коллоида гидроксиэтилированного крахмала со средней молекулярной массой 200000 дальтон, степенью замещения 0,5±0,05, получаемого путем частичного гидролиза кукурузного крахмала. По структуре сходен с молекулой гликогена. Имеет высокий уровень переносимости.Фармакологическое действиеФармакологическое действие - плазмозамещающее. Обладает волемическим действием в пределах 85–100% (6% раствор) и 130–140% (10% раствор), сохраняющимся 3–4 ч или 5–6 ч соответственно, что обусловлено способностью связывать и удерживать воду (в т.ч. из интерстиция во внутрисосудистое пространство распределения). Улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также церебральный и маточно-плацентарный кровоток (в т.ч. за счет снижения показателей гематокрита). Это приводит к улучшению транспорта и обеспечения тканей кислородом, уменьшению вязкости плазмы, агрегации тромбоцитов и предотвращает агрегацию эритроцитов. Эффективен при состояниях, связанных с повышенной проницаемостью стенок капилляров.
Не обладает местнораздражающим и иммунотоксическим действием. Накапливаясь в клетках ретикулоэндотелиальной системы, не оказывает токсического воздействия на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы.ФармакокинетикаВ зависимости от скорости введения и вида инфузии начальный T1/2 из сыворотки крови — около 5–7 ч. После однократной дозы, составляющей 500 мл, приблизительно 70% введенного препарата обнаруживают в моче в течение 24 ч.ПоказанияЛечение и профилактика гиповолемических состояний, шока, в т.ч. септического, при хирургических вмешательствах, ранениях, инфекционных заболеваниях, ожогах, травматических поражениях, интоксикациях и других состояниях, требующих возмещения ОЦК; терапевтическое разведение крови (гемодилюция); уменьшения объемов препаратов крови при кровезамещении.ПротивопоказанияГиперчувствительность, гиперволемия, гипергидратация, тяжелая застойная сердечная недостаточность, почечная недостаточность, содержание креатинина в сыворотке 2 мг/дл, тяжелые геморрагические диатезы, отек легких, хронические заболевания печени, тромбоцитопения, детский возраст до 10 лет.Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано в I триместре беременности. Отсутствуют данные о прямом эмбриотоксическом и тератогенном действии.Побочные действияУвеличение уровня амилазы в сыворотке (через 3–5 дней нормализуется), симптом повышенной кровоточивости (при введении высоких доз), анафилактоидные реакции (частота — в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора — около 0,085%), проявляющиеся в виде рвоты, легкого повышения температуры, чувства холода, зуда, увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желез, легкие гриппозные симптомы (головная боль, ломота в мышцах), периферические отеки нижних конечностей.
Истельно редко (частота — в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора — около 0,006%) реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и угрожающими жизни симптомами (иногда вплоть до прекращения кровообращения и остановки дыхания). В этом случае вливание следует немедленно прекратить, предпринять все необходимые меры экстренной помощи.ВзаимодействиеПотенцирует нефротоксичность аминогликозидных антибиотиков. При смешивании с другими инфузионными растворами, концентратами приготовления инфузионных растворов, инъекционными растворами и порошками приготовления растворов инъекций возможна химическая и терапевтическая несовместимость.Способ применения и дозыВ/в, капельно, первые 10–20 мл препарата вводят медленно, контролируя состояние больного. При гиповолемии — 250–1000 мл/сут (до 20 мл/кг/сут), при гемодилюции — по 500 мл/сут, в течение нескольких дней подряд, общая доза — не более 5 л (при превышении в истельных случаях может быть распределена на срок до 4 нед). Дозу, скорость и длительность вливания устанавливают в зависимости от тяжести кровопотери и гиповолемии, значения гематокрита; при отсутствии экстренной ситуации рекомендуемая продолжительность вливания не менее 30 мин на 500 мл.Меры предосторожностиЭкстренные меры помощи при возникновении реакций непереносимости представлены в таблице (по Ring, Messmer 1977, Kilian, Mehrkens 1982).
1. Кожные реакции Противогистаминные препараты 2. Тахикардия, падение кровяного давления, тошнота, рвота Противогистаминные препараты и кортикостероиды (100 мг преднизолона в/в) 3. Шок, бронхоспазм Адреналин 0,05–0,1 мг медленно в/в
Кортикостероиды (1000 мг преднизолона в/в) 4. Остановка сердца и/или дыхания Проведение реанимационных мероприятий, принятых в таких случаях Необходимо учитывать риск перегрузки кровообращения при введении слишком высокой дозы и слишком высокой скорости вливания.
Во время лечения следует контролировать снабжение организма жидкостью. Рекомендуется контроль сывороточных электролитов (натрий, калий, хлорид).
При шоковых состояниях, обусловленных потерей воды и электролитов, после начального лечения препаратом рекомендуется дальнейшее лечение с помощью сбалансированного раствора электролитов.
Повышенные дозы препарата приводят к снижению гематокрита, концентрации гемоглобина и протеина плазмы, вызывают эффект разжижения. Значения гемоглобина ниже 10 г% и гематокрита ниже 27 считаются критическими. При показателях общего белка ниже 5 г% необходимо введение альбумина. При потере крови свыше 20–25% от циркулирующего объема крови показано обязательное дополнительное введение эритроцитарной массы.Особые указанияПрепарат может оказывать влияние на клинико-химические показатели (уровень глюкозы, белка, СОЭ, жирных кислот, холестерина, сорбитдегидрогеназы); изменять удельный вес мочи, результаты исследования мочи методом электрофореза (псевдо-парапротеинурия).
Продолжительные в/в вливания следует проводить с помощью капельницы.
Необходимо использовать только прозрачные или слабо опалесцирующие, бесцветные или слабо-желтые растворы.
Следует использовать растворы в неповрежденных емкостях. По истечении срока годности использовать нельзя. Препарат из распечатанной емкости необходимо использовать как можно скорее.
При смешивании с другими инъекционными формами рекомендуется тщательно (хотя бы визуально) проверять совместимость (смешиваемость) препаратов.Срок годности5 летУсловия храненияПри температуре не выше 25 °C. Защищать от замораживания.

Похожие статьи: