Рудивакс

Рудивакс
Латинское названиеRudivaxАТХ:›› J07BJ01 Вирус краснухи — живой ослабленныйФармакологическая группа: Вакцины, сыворотки, фаги
Нозологическая классификация (МКБ-10)›› B06 Краснуха [немецкая корь]
Состав и форма выпуска1 доза (0,5 мл) вакцины после растворения лиофилизата содержит не менее 1000 ЦПД50 живого аттенуированного вируса краснухи (штамм Wistar RA 27/3M), следы неомицина. Порошок лиофилизированный инъекций во флаконах по 1 дозе в комплекте с растворителем (вода инъекций) в шприцах или ампулах по 0,5 мл; в коробке 1 или 10 комплектов и во флаконах по 10 доз в комплекте с растворителем во флаконах по 5 мл; в коробке 10 комплектов.ХарактеристикаВакцина профилактики краснухи. Лиофилизированная живая аттенуированная вакцина из культуры штамма вируса краснухи Wistar RA 27/3M, выращенного на диплоидных клетках человека.Фармакологическое действиеФармакологическое действие - иммуностимулирующее. Формирует специфическую устойчивость к вирусу краснухи.Клиническая фармакологияСпецифический иммунитет против вируса краснухи развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 20 лет. Сероконверсия наблюдается у 95–100% привитых пациентов. Вакцина может вводиться детям в возрасте до 1 года, но может оказаться неэффективной (из-за возможного сохранения у ребенка материнских антител), вследствие чего требуется ревакцинация. При серологическом исследовании результат анализа считается положительным — при разведении не менее 1/20 (в РТГА): в этом случае пациент расценивается как обладающий специфическим иммунитетом, и вакцинации него не требуется. При разведении менее 1/20 — результат считается отрицательным.ПоказанияПрофилактика краснухи: у детей старше 1 года, у девочек препубертатного периода, у женщин детородного возраста.ПротивопоказанияГиперчувствительность (в т.ч. к неомицину), острые инфекционные заболевания, врожденные или приобретенные иммунодефициты (возможность иммунизации детей с ВИЧ-инфекцией решает консилиум педиатров), острые и хронические прогрессирующие заболевания, введение иммуноглобулинов (до вакцинации).Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано при беременности.Побочные действияРедко — повышение температуры, эритема, лимфаденопатии, кожная сыпь (в виде мелких розеол или фиолетовых пятен различного размера). У пациентов в постпубертатном возрасте может появляться небольшое увеличение лимфатических узлов (преимущественно заднешейных), неяркая краснушная сыпь, воспаление и боль в суставах — в коленных и лучезапястных; эти реакции возникают в интервале между 10 и 15 сутками после иммунизации у 10% пациентов.ВзаимодействиеСовместим с другими вакцинами.Способ применения и дозыП/к или в/м однократно 0,5 мл (растворенной вакцины); у девочек в препубертатном возрасте (11–13 лет) рекомендуется проводить ревакцинацию (без предварительного серологического обследования).Меры предосторожностиВо избежание возможной инактивации вакцинного штамма сывороточными антителами нельзя вводить иммуноглобулины в течение 2 нед после вакцинации, а также проводить вакцинацию в течение 6 нед (по возможности — 3 мес) после введения иммуноглобулинов и препаратов крови. Вся разведенная вакцина должна быть немедленно использована. Рекомендуется воздержаться от беременности в ближайшие 2 мес после вакцинации (назначаются противозачаточные средства).Особые указанияПосле вакцинации временно может отмечаться ложноотрицательный туберкулиновый тест.Срок годности2 годаУсловия храненияПри температуре 2–8 °C (не замораживать).

Похожие статьи: