Эпостим

Эпостим
Действующее вещество›› Эпоэтин бета* (Epoetin beta*)Латинское названиеEpostinАТХ:›› B03XA01 ЭритропоэтинФармакологическая группа: Стимуляторы гемопоэза
Нозологическая классификация (МКБ-10)›› D63.0 Анемия при новообразованиях (C00-D48+)
›› D63.8 Анемия при других хронических болезнях, классифицированных в других рубриках
›› P61.2 Анемия недоношенных
›› Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпускаРаствор внутривенного и подкожного введения1 амп., фл. или шприцрекомбинантный эритропоэтин человека1000 МЕ/мл 2000 МЕ/мл 4000 МЕ/мл 5000 МЕ/мл 10000 МЕ/млвспомогательные вещества: плазбумин 20* — 2,5 мг; натрия цитрат дигидрат — 5,8 мг; натрия хлорид — 5,84 мг; лимонная кислота — 0,057 мг; вода инъекций — до 1 мл *альбумин человеческий, натрия каприлат, ацетилтриптофан в ампулах, флаконах или шприцах по 1 мл (1000 МЕ, 2000 МЕ, 4000 МЕ, 5000 МЕ, 10000 МЕ); в пачке картонной 5 или 10 ампул; 1 или 5 флаконов; 1 или 3 шприца.Описание лекарственной формыПрозрачная бесцветная жидкость.Фармакологическое действиеФармакологическое действие - эритропоэтическое.ФармакокинетикаПри в/в введении эпоэтина бета у здоровых лиц и больных с уремией T1/2 — 5–6 ч. При п/к введении эпоэтина бета его концентрация в крови нарастает медленно и достигает максимума в период от 12 до 18 ч после введения, T1/2 — 16–24 ч. Биодоступность эпоэтина бета при п/к введении — 25–40%.ФармакодинамикаЭпоэтин бета — гликопротеид, специфически стимулирующий эритропоэз, активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Рекомбинантный эпоэтин бета синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин бета идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина бета приводит к повышению гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина бета наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью. В очень редких случаях, при длительном применении эритропоэтина терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее.Показанияанемия у больных с хронической почечной недостаточностью, в т.ч. находящихся на гемодиализе;
профилактика и лечение анемии у больных с сулидными опухолями, являющейся следствием проведения противоопухолевой терапии;
профилактика и лечение анемии у ВИЧ-инфицированных больных, вызванной применением зидовудина;
профилактика и лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности, хроническим лимфолейкозом, у больных с ревматоидным артритом;
лечение и профилактика анемии у недоношенных детей, родившихся с массой тела до 1,5 кг;
подготовка пациентов к хирургическим вмешательствам с планирующейся большой кровопотерей.Противопоказанияповышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином;
неконтролируемая артериальная гипертензия;
невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии;
инфаркт миокарда и острое нарушение мозгового кровообращения — в течение месяца после события;
нестабильная стенокардия или повышенный риск тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии в рамках преддепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями;
порфирия.
С осторожностью:
тромбоцитоз;
умеренно выраженная анемия (Hb — 100–130 г/л или гематокрит — 30–39%, без дефицита Fe);
тромбоз (в анамнезе);
серповидно-клеточная анемия;
злокачественные новообразования;
рефрактерная анемия;
эпилепсия;
хроническая печеночная недостаточность;
пациенты с массой тела

Похожие статьи: