Продетоксон

Продетоксон
Действующее вещество›› Налтрексон* + Триамцинолон* (Naltrexone* + Triamcinolone*)Латинское названиеProdetoxonФармакологическая группа: Опиоиды, их аналоги и антагонисты в комбинациях
Нозологическая классификация (МКБ-10)›› F11 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов
›› Z50.3 Реабилитация при наркомании
Состав и форма выпускаТаблетки имплантации1 табл.налтрексона гидрохлорид1 гтриамцинолона ацетонид100 мгвспомогательные вещества: магния стеарат в шприцах 1 шт., в пакете 1 шприц; в пачке картонной 1 пакет.Описание лекарственной формыТаблетки белого цвета с желтоватым оттенком, цилиндрической формы, без запаха.ХарактеристикаКонкурентный антагонист опиоидных рецепторов.Фармакологическое действиеФармакологическое действие - блокирующее опиатные рецепторы.ФармакокинетикаВсасывание и распределение
После п/к имплантации дозы налтрексона 1 г терапевтическая концентрация налтрексона и 6-β-налтрексола сохраняется до 2 мес.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, в т.ч. 6-β-налтрексол. Выводится преимущественно с мочой и желчью.ФармакодинамикаПродетоксон — комбинированный препарат, действующий длительно (до 8–10 нед), содержит в своем составе антагонист опиоидных рецепторов налтрексон и кортикостероид триамцинолон, предназначенный профилактики местной воспалительной реакции в области имплантации.
За счет основного действующего вещества налтрексона препарат конкурентно блокирует связывание агонистов или вытесняет их с опиоидных рецепторов, воздействует на опиоидные рецепторы всех типов и предупреждает или устраняет действие экзогенных опиоидных препаратов — опиоидных анальгетиков и их суррогатов (в т.ч. морфина, героина). Уменьшает или снимает симптоматику, вызываемую употреблением опиоидов.
Длительное применение не вызывает повышения толерантности и формирования зависимости.Показаниялечение опиоидной зависимости вне абстинентного синдрома;
реабилитация и профилактика рецидивов опиоидной зависимости.Противопоказанияповышенная чувствительность к блокаторам опиоидных рецепторов (налоксону и препаратам налтрексона) в анамнезе и другим компонентам препарата, в частности триамцинолону;
опиоидный абстинентный синдром;
отсутствие данных о проведении провокационной пробы с налоксоном, свидетельствующих о выходе из абстинентного синдрома;
положительный тест на наличие опиоидов в моче;
острый гепатит;
печеночная недостаточность;
синдром Иценко-Кушинга;
системные микозы;
глаукома;
остеопороз;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 6 лет.Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея или запор, боль в животе, нарушение функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, флебит.
Со стороны ЦНС: головная боль, слабость, расстройство сна, тревога, головокружение, снижение настроения, дисфорические реакции.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, кашель, затруднение дыхания.
Со стороны половой системы: возможно — замедление эякуляции, снижение ; редко — повышение или понижение либидо.
Дерматологические реакции: покраснение кожи, акне, зуд, местное асептическое воспаление.
Прочие: озноб, тремор, суставные боли, увеличение лимфатических узлов, обострение геморроя.ВзаимодействиеКомбинированное применение Продетоксона с гепатотоксичными препаратами увеличивает риск поражения печени.
Возможна повышенная сонливость при одновременном применении Продетоксона с тиоридазином.ПередозировкаДанные о передозировке препарата не предоставлены.Способ применения и дозыП/к имплантация.
Лечение опиоидной зависимости Продетоксоном следует начинать после 7–10-дневного воздержания от употребления опиоидов и препаратов, их содержащих, либо после другого способа опиоидной детоксикации с наличием подтверждения о выходе из абстинентного синдрома: отсутствием опиоидов в моче и отрицательным провокационным тестом с налоксоном.
П/к имплантацию предпочтительно производить в подкожно-жировую клетчатку передней брюшной стенки. После инфильтрационной анестезии с соблюдением правил асептики и антисептики в месте, где предполагается размещение имплантата, производится разрез кожи около 1,5 см длиной. Тупым путем (при помощи зажима «Бильрот») создается канал введения имплантата длиной около 5 см. Шприц-контейнер вводится в канал до достижения его дистального конца. При помощи поршня имплантат выталкивается из контейнера и помещается в подкожно-жировую клетчатку, после чего накладывается 1–2 кожных шва из нерассасывающегося материала. Место шва обрабатывается раствором антисептика, накладывается стерильная наклейка.
В дальнейшем смена наклейки производится через день с обработкой места шва растворами антисептиков. Швы снимают через 7–8 дней после имплантации.
При необходимости возможны повторные имплантации. Длительность лечения и количество повторных имплантаций определяется лечащим врачом.Особые указанияПрепарат следует применять в специализированных лечебных учреждениях под наблюдением врача.
Перед применением необходимо исть печеночную недостаточность, во время лечения следует периодически контролировать уровень трансаминаз.
Во время лечения Продетоксоном при необходимости обезболивания по медицинским показаниям (операция, травма) предпочтительно использование неопиоидных анальгетиков. При экстренной анальгезии опиоидными анальгетиками следует проявлять осторожность и назначать опиоиды в повышенной дозе преодоления антагонизма.
Следует предупредить пациентов, что:
- при обращении за медицинской помощью нужно обязательно информировать медицинских работников о лечении препаратом Продетоксон;
- при появлении болей в животе, потемнения мочи, пожелтения склер следует обратиться к врачу;
- при употреблении героина и других опиоидных ов в малых дозах эффекта от их применения не будет, а дальнейшее увеличение дозы наркотических средств может привести к смертельному исходу в результате остановки дыхания.Срок годности2 годаУсловия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Похожие статьи: