Урокиназа медак

Урокиназа медак
Действующее вещество›› Урокиназа* (Urokinase*)Латинское названиеUrokinase medacАТХ:›› B01AD04 УрокиназаФармакологическая группа: Фибринолитики
Нозологическая классификация (МКБ-10)›› I26 Легочная эмболия
›› I77.1 Сужение артерий
›› I82.9 Эмболия и тромбоз неуточненной вены
›› Z49.1 Экстракорпоральный диализ
Состав и форма выпускаЛиофилизат приготовления раствора инфузий1 фл.урокиназа10000 МЕ 50000 МЕ 100000 МЕ 500000 МЕвспомогательные вещества: альбумин человека сывороточный; натрия гидрофосфата додекагидрат; натрия дигидрофосфата дигидрат Свободное пространство во флаконе заполнено азотом создания инертной атмосферы. во флаконах бесцветного стекла (тип I, Евр. Ф.) по 10000, 50000, 100000 или 500000 МЕ, укупоренных пробкой из бутиловой резины и обжатых колпачком из алюминия с полимерной защитной крышкой; в пачке картонной 1 флакон.Описание лекарственной формыБелая лиофилизированная масса или порошок.Фармакологическое действиеФармакологическое действие - фибринолитическое.ФармакокинетикаУрокиназа метаболизируется в печени. Неактивные продукты деградации выводятся с желчью и мочой. T1/2 урокиназы — около 10–20 мин. Клинически время действия зависит от продолжительности влияния активированного плазмина. Снижение уровня плазминогена и фибриногена, а также повышение содержания продуктов разложения фибрина и фибриногена, вызванное введением урокиназы, сохраняется в течение 12–24 ч после окончания инфузии.ФармакодинамикаУрокиназа является протеолитическим ферментом с аминокислотой серином в качестве активного центра (синоним — сериновая протеаза). Фермент способен проникать в тромб и как прямой активатор плазминогена, превращать в нем плазминоген в плазмин посредством гидролиза аргинин-валиновой связи. Плазмин разрушает фибрин, в результате чего происходит растворение тромба (в отличие от действия антикоагулянтов, которые лишь ингибируют образование тромба).
Активность урокиназы приводит к дозозависимому снижению уровней плазминогена и фибрина, а также увеличивает уровни продуктов разложения фибрина и фибриногена, что обусловливает антикоагулянтный эффект и усиливает эффект гепарина.ПоказанияЛечение острых васкулярных окклюзий, вызванных тромбозом либо эмболизмом:
тромбоз глубоких вен;
тяжелая легочная эмболия;
окклюзии периферических сосудов;
блокирование фибриновыми сгустками шунтов при гемодиализе.Противопоказанияповышенная чувствительность к любым компонентам препарата;
признаки кровотечения;
повышенный риск кровотечения, связанный:
- с выраженной тромбоцитопенией;
- недавним кровотечением из ЖКТ;
- новообразованиями (в т.ч. опухоли мозга, метастазы);
- интракраниальной аневризмой, церебральным тромбозом (в т.ч. в анамнезе), артериовенозной мальформацией, расслаивающей аневризмой;
- туберкулезом легких в активной форме, бронхоэктатической болезнью с тенденцией к кровохарканью;
- варикозным расширением вен пищевода;
- эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ;
- циррозом печени;
- тяжелыми нарушениями функции почек (например, вследствие мочекаменной болезни, пиелонефрита, гломерулонефрита);
- недавними родами (первые 4 нед после родов); ом, угрозой выкидыша, подозрением на предлежание плаценты;
- недавно перенесенным хирургическим вмешательством, до заживления операционной раны;
- пункцией кровеносных сосудов в случаях, когда визуальный контроль и/или наложение сдавливающей повязки на сосуд невозможны (давность ≤4 нед);
- недавней биопсией внутренних органов, люмбальной пункцией, в/м инъекциями, транслюмбальной аортографией (≤4 нед), продолжительным непрямым массажем сердца (≤10 дней);
- недавно перенесенной травмой, торакальной хирургической или нейрохирургической операцией (≤2 мес);
гипокоагуляция (особенно на фоне выраженной печеночной и/или почечной недостаточности);
гематома, острый отек легких, кровоточащая опухоль, диабетическая геморрагическая ретинопатия;
подострый бактериальный эндокардит, митральный стеноз, фибрилляция предсердий;
острые нарушения мозгового кровообращения (например интракраниальное кровотечение, геморрагический и/или ишемический инсульт, преходящие приступы ишемии, имевшие место в течение последних 2 мес; артериальные окклюзии в области сонной артерии и вертебробазилярной системы сосудов);
тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия (сАД >200 мм рт. ст., дАД >100 мм рт. ст.); гипертоническое глазное дно III или IV стадии;
острый панкреатит, перикардит, бактериальный эндокардит, сепсис;
беременность (I триместр);
детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью:
умеренная артериальная гипертензия;
умеренная тромбоцитопения;
подозрение на тромбоз левого желудочка сердца;
печеночная и/или почечная недостаточность;
пожилой возраст (>70 лет);
подозрение на повреждение внутренних органов.Применение при беременности и кормлении грудьюОтсутствуют достаточные данные о применении препарата у беременных женщин. Экспериментальные исследования на животных не выявили свидетельств побочных эффектов, влияющих на репродуктивную функцию, однако являются недостаточными ввиду низких доз, применявшихся в тестах.
Низкомолекулярные фрагменты урокиназы и активный плазмин проникают через плаценту.
Во время беременности урокиназу следует применять лишь по жизненно важным показаниям ввиду опасности плода.
Нельзя исть возможность кровотечения, преждевременных родовых схваток и отделения плаценты.
Урокиназу нельзя использовать в течение первых 4 нед после родов.
Отсутствует информация о способности урокиназы проникать в грудное молоко, однако считается маловероятным, что существенные количества препарата могут попасть через грудное молоко к ребенку. Урокиназу можно применять во время грудного вскармливания.Побочные действия Частота Побочное действие Часто встречающиеся
(>1/100, 1/1000, 1/10000,

Похожие статьи: